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電極插好,馬斯克給你切腦!Neuralink臨床實驗獲FDA批準,腦機接口計劃到達新里程碑

人工智能 新聞
剛剛,馬斯克Neuralink獲FDA批準,大腦「插管」即將實現,記憶移植、意識永生、以意馭物還遠嗎?

馬斯克的腦機接口夢,又到達了一個新的里程碑。

就在剛剛,Neuralink震撼宣布:腦機接口實驗的首次人體臨床研究,已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準。

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果殼網CEO姬十三激動評論道:這是腦機接口領域的一大步!碳基+硅基融合有望了,或許,5-10年內就能實現。

據悉,目前臨床實驗還未開放招募,但應該不會久了。

有意成為「碳基+硅基」生命的同學在哪里?請舉起你們的雙手!

馬院士的艱難求索

這波Neuralink獲得FDA的批準,可以說是給腦機接口事業畫了個冒號。

Neuralink成立于2016年,吸引了一些頂級神經科學家加入。

Neuralink一直致力于開發一種小型設備,將人腦和計算機相連。

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這個設備由電極線組成,放置設備需要鉆入顱骨。

Neuralink希望,能用這種設備幫助癱瘓或創傷性腦損傷的人,僅使用思想就能進行通信、控制計算機。

而馬斯克最終的星辰大海,是希望用腦機接口讓人類跟上AI的腳步。

自打2019年開始,狂人馬斯克就開始四處宣傳。

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不過,馬斯克也知道自己不能打無準備之仗。Neuralink2016年成立,直到2022年才去找FDA,讓他們批準腦機接口人體實驗。

然而彼時的FDA還是對這項技術有很多擔心,把馬斯克給拒了,怕小馬沒治成病反倒把人搞出問題。

FDA的拒絕名正言順,主要是出于「重大安全問題」。

因為大腦非常非常柔軟,非常脆弱,遷移的電線會誘發炎癥,損害大腦關鍵區域的功能并讓血管破裂。

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多個小部件和電線可能在大腦中移位,而這會造成損害。

如果連接到電池電流的設備的任何組件發生故障,電流也可能會損害腦組織。

甚至還有設備過熱的問題,而在允許測試之前,這些錯誤和問題都需要一一克服。

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對于患有衰弱疾病的人來說,這種技術的突破都代表著潛在的希望。但將異物(更不用說大量異物)放入大腦,從根本上就是危險的。

話雖如此,然而,美國科技公司Synchron卻在腦機接口上的試驗已經領先Neuralink一步。

這家公司早在2021年獲得FDA批準,并在去年7月完成了美國「首例」腦機接口手術。

現在,Synchron已經招募了第一位患者進行了臨床實驗。Synchron的設備比Neuralink的設備侵入性更小,使用的技術也不同。

不過,雖然FDA已經批準,但Neuralink表示還沒有開放臨床試驗。

在推文中,Neuralink也表示,這次批準是里程碑的一步,未來將能用這項技術幫助許多人。

馬斯克也放下豪言壯語,表示對Neuralink的設備安全性已經非常有信心了,也愿意植入到自己孩子的身體中去。

他設想,無論是殘疾人還是身體健全的人都可以非常方便地接受手術,植入設備。這些設備能治療的疾病涵蓋面很廣,從肥胖、自閉、抑郁、精神分裂等等,都有用武之地。

誰是第一個刀下鬼

這意味著什么?

從此,Neuralink將給活人的頭部植入設備。

在去年11月,馬斯克曾在發布會現場這樣表示:距離Neuralink的第一次人體實驗還有大概六個月的時間。

我很確定,如果有iPhone 14可用,你肯定不會希望留在你腦子里的是iPhone 1。

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他的承諾,罕見地成真了。

讓我們暢想一下,誰會報名臨床實驗招募,成為腦機接口實驗的第一個志愿者呢?

或許,是希望得到醫療救治的人;或許,是想在聚光燈下站在馬斯克身邊,一戰成名的人;或許,有沒有可能是馬斯克本人?

畢竟他曾經公開聲稱,在將來的某個時間,肯定會把腦機設備給自己的大腦植上。

如果你現在就按捺不住激動想報名臨床實驗的話,恐怕還得再等等Neuralink的消息。

終于松了一口氣

不論如何,這一消息無疑讓馬院士和他的Neraulink松了口氣,畢竟,公司與監管機構之間一直以負面新聞居多。

此前,Neraulink不僅發起的臨床試驗申請遭FDA拒絕,而且還被指責對研究動物進行虐待,并因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。

當時,Neuralink否認了這種說法。

他們回應了非營利組織負責任醫學醫師委員會 (PCRM) 的聯邦投訴,并表示,我們的實驗室確實符合、并且一直符合聯邦規定的標準。

通常情況下,當FDA拒絕一個臨床試驗的申請時,它會愿意詳細地解釋為何認為該試驗計劃不足。

Neuralink能在相對短的時間內解決聯邦監管機構的關注點,這對公司來說是一個積極的信號。

現在,最主要的障礙已經清除。

近來,Neuralink也一直沒閑著,在推特上不斷更新關于腦機接口的一些進展。

比如,Neuralink的手術機器人使用先進的成像系統來檢測大腦,在遠離血管的地方插入電極線。

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同時,工作人員還測試手術機器人每個高精度攝像頭的準確性。

你能夠看見機器人所做的精細過程。

使用動態機械分析儀對電極線進行疲勞測試,并識別其機械性能隨時間的變化。

為了確保安全和提高效率,Neuralink還測試了植入物的熱性能。

下面是拍攝的紅外圖像,以檢測在充電線圈在不同位置充電時,植入物底部表面依舊不熱。

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當然了,實踐出真知。

Neuralink團隊在一起進行模擬實驗,以快速測試,并改進手術。

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雖然獲得了FDA的批準,但腦機接口的大規模使用仍然遙遠。

前FDA官員、科羅拉多大學神經外科和生理學副教授Cristin Welle說,Neuralink的設備至少還需要5到10年,才能實現商業化。

此前,Synchron從獲得FDA批準到實際植入,花了將近一年。

網友:讓我第一個

已經有網友自愿成為Neuralink第一個「插管」的人。

「我想成為第一批實驗的人,我知道所有的風險,并愿意簽署任何必要的文件。」

1999年,我曾做過一個夢,夢中的人告訴我他使用了Neuralink出現在我的夢中,他還向我介紹了Starship,我等待這一切實現已經過去了24年,它們之間以某種方式聯系在一起,請見證我說的不假。

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還有人已經排上隊了。

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我迫不及待地想等到臨床試驗延伸到醫療領域。我很愿意申請。

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別廢話,趕緊給我連上。

人機交互下一個新紀元來了。

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責任編輯:張燕妮 來源: 新智元
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